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北京聯(lián)食認(rèn)證服務(wù)有限公司
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技術(shù)園地Technology garden

體系文件-開發(fā)設(shè)計(jì)控制程序

時(shí)間:2023-07-24

1、目的
 
  有效管理本公司新產(chǎn)品開發(fā)的各項(xiàng)工作,使新產(chǎn)品能夠滿足法律法規(guī)及消費(fèi)者的需求。
 
2、范圍
 
  本公司所有新產(chǎn)品的開發(fā)。
 
3、 定義:
 
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4、 流程圖
 
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5、 執(zhí)行方法
 
  5.1開發(fā)策劃:
 
  研發(fā)部應(yīng)對(duì)開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行策劃,并確定:
 
  5.1.1開發(fā)過(guò)程的各個(gè)階段;
 
  5.1.2開發(fā)輸出的要求;
 
  5.1.3適合各個(gè)開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證、和確認(rèn)活動(dòng)。
 
  5.1.4開發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限,以及各部門之間的接口。
 
  5.1.5策劃的輸出隨開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí)予以更新。
 
  5.2開發(fā)輸入:
 
  研發(fā)部及運(yùn)營(yíng)部門應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)調(diào)查和有關(guān)客戶提供的可行性信息,了解消費(fèi)者的需求和期望,包括產(chǎn)品口感、營(yíng)養(yǎng)、顏色、形狀、包裝等,以《新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃申請(qǐng)表》的形式提交生產(chǎn)部及品控部,并與生產(chǎn)部和品控部對(duì)《新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃申請(qǐng)表》的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審包括:
 
  5.2.1消費(fèi)者需求和期望的產(chǎn)品風(fēng)味、口感、顏色、形狀、包裝、營(yíng)養(yǎng)等。
 
  5.2.2適用的法律、法規(guī)要求。
 
  5.2.3以前類似開發(fā)提供的適用信息。
 
  5.2.4開發(fā)所必須的其他要求。
 
  5.2.5開發(fā)輸入的適宜性應(yīng)完整、清楚地加以記錄。
 
  5.3開發(fā)輸出:
 
  開發(fā)過(guò)程的輸出應(yīng)針對(duì)開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審,開發(fā)輸出的結(jié)果以《新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目表》(包括配方、樣品、及工藝要求等)的形式體現(xiàn)出來(lái),其開發(fā)輸出應(yīng):
 
  5.3.1由技術(shù)部經(jīng)理分配給相應(yīng)研發(fā)工程師開發(fā)此產(chǎn)品,滿足開發(fā)輸入的要求;
 
  5.3.2為采購(gòu)、生產(chǎn)銷售提供恰當(dāng)信息;
 
  5.3.3包含或引用產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn);
 
  5.3.4明確規(guī)定對(duì)產(chǎn)品衛(wèi)生與安全及正常使用至關(guān)重要的特性;
 
  5.3.5開發(fā)輸出(配方、樣品、生產(chǎn)工藝等)發(fā)放給生產(chǎn)部門之前應(yīng)得到評(píng)審;
 
  5.4開發(fā)評(píng)審:
 
  根據(jù)策劃的要求,在適當(dāng)階段(輸入、輸出、驗(yàn)證、確認(rèn)、更改)由研發(fā)部、運(yùn)營(yíng)部、生產(chǎn)部、品控部等部門進(jìn)行評(píng)審:
 
  5.4.1評(píng)價(jià)是否能滿足《新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃申請(qǐng)表》的要求(包括樣品品嘗);
 
  5.4.2提出需要采取措施的意見和建議;
 
  5.4.3以上評(píng)審應(yīng)以會(huì)議的方式進(jìn)行,并保存會(huì)議記錄;
 
  5.5開發(fā)驗(yàn)證:
 
  在開發(fā)的適當(dāng)階段由技術(shù)部進(jìn)行驗(yàn)證,以確保開發(fā)輸出滿足開發(fā)輸入(即《新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃申請(qǐng)表》)的要求。驗(yàn)證可采用以下方法:
 
  5.5.1對(duì)發(fā)行前的文件(包括配方)進(jìn)行評(píng)審;
 
  5.5.2進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)(包括型式檢驗(yàn)和品嘗口感),品嘗時(shí)可召集業(yè)務(wù)、生產(chǎn)、品控、客戶代表等人員參加;
 
  5.5.3檢驗(yàn)和試驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)以《新產(chǎn)品驗(yàn)證評(píng)審表》形式加以保存;
 
  5.6開發(fā)確認(rèn):
 
  根據(jù)開發(fā)策劃的安排應(yīng)對(duì)開發(fā)的結(jié)果進(jìn)行初步確認(rèn),最后由董事長(zhǎng)或其授權(quán)人最終確認(rèn),確認(rèn)工作由技術(shù)部、業(yè)務(wù)部及使用客戶執(zhí)行,可采用以下方法:
 
  5.6.1劣化試驗(yàn)或同比試驗(yàn)以確定保質(zhì)期;
 
  5.6.2召開鑒定會(huì)(研發(fā)部、運(yùn)營(yíng)部、品控部共同評(píng)定);
 
  5.6.3顧客使用總結(jié)(包括:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)定和產(chǎn)品評(píng)定回饋單);
 
  5.6.4開發(fā)確認(rèn)的記錄應(yīng)以《新產(chǎn)品評(píng)定表》的形式加以保存。
 
  5.7開發(fā)更改:
 
  開發(fā)更改可在開發(fā)的任何階段提出,可在《新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目表》(包括上市、改進(jìn)、保存、作廢)上體現(xiàn)出來(lái),但應(yīng)得到相關(guān)部門(研發(fā)部、生產(chǎn)部、品控部等)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并由研發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn),更改的記錄應(yīng)加以保存。
 
6、相關(guān)文件
 
  《數(shù)據(jù)分析控制程序》
 
7、應(yīng)用表單
 
  7.1新品開發(fā)計(jì)劃申請(qǐng)表
 
  7.2新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目表
 
  7.3新產(chǎn)品驗(yàn)證評(píng)審表
 
  7.4新產(chǎn)品評(píng)定表

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